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Conquista de certificación

Cristália posee una planta productiva totalmente dedicada a la producción del Insumo Farmacéutico Activo (IFA) colagenasa, instalada en el Complejo Industrial de Itapira (SP).

Inaugurada en el 2014, recibió en el mismo año el Certificado de Buenas Prácticas de Producción (CBPF). En el 2016 ANVISA concedió el registro de autorización para la producción industrial del IFA colagenasa animal free. En agosto del 2017, el laboratorio conquistó la patente de este insumo en los Estados Unidos.

Con un alto nivel de Bioseguridad, la planta de Biotecnología de Anaeróbico le garantiza la seguridad a los colaboradores, medio ambiente y al consumidor.

Producto nacional

El microorganismo utilizado en la producción de la colagenasa fue aislado de la biodiversidad nacional y fue caracterizado por el equipo de Biotecnología de Cristália. El proceso de producción fue optimizado para no utilizar componentes de origen animal (animal free) lo que le otorga mayor seguridad al producto y viabiliza la entrada en mercados altamente regulados.

Las investigaciones, desarrollo y uso de este microorganismo fueron evaluados y aprobados por CGEN (Consejo de Gestión del Patrimonio Genético) para su explotación comercial, en consonancia con la legislación nacional de acceso a la biodiversidad.

Independencia de importados

La pomada Kollagenase, producida ahora con el IFA colagenasa animal-free, es comercializada por Cristália desde 1979 y es ampliamente utilizada por todo el país. Hasta la conquista de la producción del propio IFA, la enzima utilizada en la producción de la pomada era importada.


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