La Farmoquímica Oncológica de Cristália, inaugurada en el 2019, le permite al país un hecho inédito: la producción de Insumos Farmacéuticos Activos (IFAs) oncológicos para la producción de medicamentos de alta potencia para el tratamiento del cáncer. Hasta entonces Brasil importaba el 100% de la terapia oncológica, ya sean medicamentos terminados o materias primas. La nueva iniciativa de Cristália, con la nacionalización de los IFAs, permite la disminución de los costos, tornando los medicamentos más accesibles para un mayor grupo de la población brasileña.

Proceso de preparación de la API de Temozolomida

Fruto de patente en Estados Unidos e Israel, Laboratório Cristália innovó una vez más, esta vez con el proceso de preparación del Principio Farmacéutico Activo (API) Temozolomida, utilizado en la producción de medicamentos para algunos tipos de tumores cerebrales. El API es esencial para los medicamentos indicados en el tratamiento de gliomas de grado bajo y alto, incluido el astrocitoma anaplásico, el glioblastoma multiforme y el melanoma metastásico maligno en estadio avanzado.

El proceso industrial desarrollado por Cristália para la producción de IFA Temozolomide se basó en tecnología avanzada y un nuevo enfoque sintético. De forma predeterminada, IFA Temozolomide se produce utilizando un reactivo extremadamente tóxico conocido como isocianato de metilo (MIC). Es un líquido muy volátil, lo que dificulta su manipulación debido a la formación de gases extremadamente tóxicos. Solo recuerde que el MIC fue la causa de uno de los mayores desastres químicos en la historia industrial, ocurrido en 1984 en Bhopal, India, que expuso a más de 500.000 personas, causando oficialmente 2.500 muertes y causando lesiones permanentes e incapacitantes a unas 4 mil personas. personas.

La Temozolomida, sin embargo, es uno de los IFAs más utilizados para el tratamiento de tumores cerebrales. Para garantizar la seguridad de producción del IFA, el sector de investigación y desarrollo farmoquímico del Laboratório Cristália desarrolló un proceso con un reactivo alternativo, sólido, de fácil manipulación y menos tóxico, eliminando el riesgo de accidentes ambientales. El proceso exclusivo desarrollado por Cristália resultó en un IFA de alta calidad, cumpliendo con estándares internacionales. Ya registró patentes en los Estados Unidos, Israel, México, China, India y la Unión Europea.

El Insumo Farmacéutico Activo (IFA) es el alma de un medicamento. Para producir un insumo de última generación, es necesario tener tecnología de punta y un grado riguroso de control de calidad. Pensando en eso, la planta Farmoquímica Oncológica de Cristália, que ocupa un área construida de 1600 m², fue montada con equipos importados, producidos especialmente para el proyecto del laboratorio con lo más moderno que existe en el mundo en la industria farmacéutica

Años de inversión en investigación científica son necesarios para el desarrollo de un IFA. La producción de los IFAs de medicamentos oncológicos complementa al área de Farmacéutica Oncológica (antigua Planta Citostáticos) de la empresa, suministrando el 100% de los insumos utilizados en la producción de medicamentos para el tratamiento del cáncer. Es otro paso importante rumbo a la meta de la nacionalización de la producción de medicamentos, una preocupación de los fundadores de Cristália desde la fundación del laboratorio, hace 53 años.