Loading...


<p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt"><br></p><p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt"><br></p><p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt"><br></p><p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt"><br></p><p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt">O Laboratório Cristália esclarece sobre a publicação no Diário Oficial da União de 17 de julho de 2026 da <b>Resolução-RE nº 2.820/2026</b>, por meio da qual a ANVISA determinou a suspensão preventiva da importação do medicamento <b>ZONIDRA® (dorzolamida).</b> <o:p></o:p></p> <p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt">Conforme a publicação, a medida adotada pela Agência está relacionada exclusivamente ao produto importado e decorre de não conformidades identificadas no atendimento às normas de <b>Boas Práticas de Fabricação (BPF)</b> pelo fabricante internacional.<o:p></o:p></p> <p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt"><b>Não há impacto para o Cristália</b>, uma vez que o produto <b>ZONIDRA®</b> <b>não foi lançado nem comercializado no Brasil</b> até o presente momento. Dessa forma, não existem lotes desse medicamento sujeitos à medida sanitária.<o:p></o:p></p> <p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt">Adicionalmente, quando <b>ZONIDRA®</b> for lançado no Brasil, ainda que com a mesma marca, <b>não será produzido pela empresa francesa Excelvision</b>. Sua produção será realizada localmente, na unidade fabril do <b>Cristália</b>, em conformidade com rigorosos padrões de qualidade, segurança e exigências regulatórias vigentes.<o:p></o:p></p> <p class="MsoNormal" style="text-indent:35.4pt">Reafirmamos que a Excelvision não é a licenciadora do produto <b>ZONIDRA®</b> para o Cristália. <b>Além disso, o Cristália não comercializa qualquer produto produzido pela Excelvision.<o:p></o:p></b></p> <p class="MsoNormal" style="text-align:justify;text-indent:35.4pt">Reforçamos compromisso com a <b>transparência</b>, a <b>precisão das informações</b> e o <b>respeito aos nossos públicos</b>, e permanecemos à disposição para esclarecimentos adicionais.<o:p></o:p></p> <p class="MsoNormal"><o:p>&nbsp;</o:p></p>
Compartilhe
Tags
Nota de Esclarecimento