<p><br></p><p>O Laboratório Cristália, assim como todos os laboratórios farmacêuticos, atua em um ambiente <b>altamente regulado pela ANVISA</b>, o que exige que sigamos rigorosamente as normas estabelecidas por aquela Agência.&nbsp;</p><p><br></p><p>Por esse motivo, não podemos disponibilizar o medicamento Polilaminina antes da aprovação do seu registro pela ANVISA.</p><p><br></p><p>Atualmente, estamos iniciando o <b>Estudo Clínico de Fase I</b>, voltado para lesões agudas, sendo esta a primeira etapa de estudo regulatório em humanos, com o objetivo principal de <b>provar a segurança do medicamento.</b></p><p><br></p><p>Os dados experimentais de que dispomos atualmente, permitem afirmar que:</p><p><br></p><ul><li>O produto deverá apresentar eficácia e segurança para uso em pacientes na fase aguda, com janela ótima de aplicação em até 72 horas da lesão;</li><li>É possível inferir que pode haver eficácia e segurança no uso do produto durante a fase subaguda (até poucas semanas do momento da lesão);</li><li>A eficácia do produto deve diminuir quanto mais distante do momento da lesão ele é aplicado.</li></ul><p><br></p><p>No caso das lesões com mais de 90 dias (que chamamos de "crônicas"), estamos conduzindo estudos experimentais em animais para definir como - e se - o tratamento poderá ser realizado em humanos.</p><p><br></p><p><b>Até o momento, os dados disponíveis não permitem dizer que o uso em pessoas com lesões crônicas é seguro e eficaz.</b> Assim, é importante destacar que, neste momento, não recomendamos o uso em pessoas com lesões crônicas.</p><p><br></p><p>Sabemos da expectativa desse público e, caso haja inclusão em estudos futuros, essa informação será divulgada oficialmente por nossos canais.</p><p><br></p><p>Informamos que o <b>Cristália é, atualmente, o único produtor mundial de polilaminina.</b> Reforçamos que não disponibilizamos a substância a pacientes, sob nenhuma forma de fornecimento direto.</p><p><br></p><p>Pedimos que a população <b>redobre a atenção diante de possíveis golpes </b>praticados por pessoas que entram em contato prometendo doação ou acesso ao medicamento.</p><p><br></p><p>Agradecemos a compreensão e reiteramos nosso compromisso em concluir os estudos o mais brevemente possível, para que a população brasileira possa se beneficiar desse novo medicamento.</p><p><br></p><p><br></p><p>Para atualizações sobre o andamento dos estudos, acompanhe nossos canais oficiais.</p><p><br></p><p>Site: cristalia.com.br</p><p>Instagram: @laboratoriocristalia</p><p>Facebook: LaboratórioCristália</p><p>LinkedIn:/LaboratorioCristalia</p><p><br></p><p>SAC: 0800 7011918 - sac@cristalia.com.br&nbsp;</p><div><br></div><p> </p>